跳转到主要内容

V-BRCH项目:在尼日利亚建立艾滋病毒和非传染性疾病的临床试验研究能力

抽象的

抗逆转录病毒治疗使艾滋病毒患有慢性病症,艾滋病毒相关的非传染性疾病(NCD)发病率是艾滋病毒感染的个体寿命更长的常见。在尼日利亚,电容性卫生系统的额外挑战突出了对熟练临床调查人员的需求,他们可以产生证据解决艾滋病毒和NCD的双重负担。Vanderbiltia建立研究能力和非传染性疾病(V-BRCH)计划是一个培训平台,以创建一个熟练的尼日利亚调查人员,以举行的能力引导独立的临床试验研究,重点是艾滋病毒和NCD的交叉点。V-BRCH将通过短期和中期学习机会,配对的指导安排和媒体研究项目,巩固了在Aminu Kano教学医院的Iminu Kano教学医院的医生学员的氛围。学员将参加纳什维尔的年度教师浓缩计划,除了尼日利亚艾滋病毒相关的NCD流行病学,临床试验方法,证据综合,定性研究方法,利益相关者参与,知识翻译和授予写作。以研究为导向的初级教师将在临床试验管理和监管监督中进行重点培训。学者将通过指导小组共享最佳实践,定期'正在进行中的会议,每月职业发展研讨会。竞争种子拨款将提供给导师 - 义教团队,以促进针对艾滋病毒相关NCD的国家的境内试点研究。对于长期培训,医生科学家将得到支持在尼日利亚拜耳大学的加强公共卫生(MPH)培训,以及Vanderbilt的临床调查(MSCI)培训硕士学位。短期区域课程,员工开发研讨会和MPH课程细化将有助于加强艾滋病毒相关的NCD临床试验研究的制度能力。 V-BRCH will create a cohort of skilled Nigerian scientists who will be able to compete for independent funding and design and implement high quality research that will generate evidence to inform policy and practice and lead to improved outcomes for Nigerians impacted by HIV-associated NCDs.

同行评审报告

许多非洲人现在与艾滋病毒充满生活,但患有与非传染病(NCDS)相关的负面健康结果的成本[123.45].这些非传染性疾病(如心血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、肺部疾病、神经系统疾病等)随年龄增长而增加,而且往往与艾滋病毒、其治疗和其他宿主因素有关[67891011].对这一重要领域的研究主要基于高收入国家的数据[10].改善尼日利亚等高中艾滋病资源受限环境中NCD的治疗和预防将需要区域特定的证据[12].尼日利亚的艾滋病毒感染与高甘油三酯和低高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平有关[13].与年龄和性别匹配的ART-naïve患者相比,在接受抗逆转录病毒治疗(ART)的尼日利亚人中,高血压、血脂异常和代谢综合征也更为普遍[1415].在能力已经不足的卫生系统内,非传染性疾病的额外负担强调了需要发展研究能力,以产生证据基础,解决尼日利亚艾滋病毒和非传染性疾病的交叉负担。

Aminu Kano教学医院(Akth,Kano,Nigeria)和Vanderbilt全球健康研究所(Nashville,TN,美国)在尼日利亚进行了强大的合作研究记录(表1).2008年,范德比尔特得到了疾病控制和预防中心(CDC)的资助,以实施一项全面的艾滋病毒护理和治疗方案。多个国家卫生研究院(NIH)资助了随后的项目。2011年,Vanderbilt-AKTH团队在尼日利亚卡诺启动了第一个由美国国立卫生研究院资助的随机对照试验(RCT),以评估羟基脲预防镰状细胞病(SCD)中风的可行性[1617].这项试点试验之后,又进行了一项更大的III期随机对照试验,并获得了Thrasher基金会的奖励,以研究羟基脲对已经中风的SCD儿童的影响[18].2018年,NIH获得了研究赖诺普利预防尼日利亚艾滋病患者肾病的疗效的资金[19].在AKTH进行的其他由国家卫生研究院资助的非传染性疾病相关研究包括一个将癫痫护理任务移交给社区卫生工作者的项目[20.]和一项可行性试验,以测试逆转录酶寡核苷酸连接试验-聚合酶链反应(RT-OLA-PCR)方法在尼日利亚孕妇抗逆转录病毒(ART)耐药性测试中的效用。Vanderbilt艾滋病毒和非传染性疾病研究能力建设(V-BRCH)项目将利用目前正在进行的临床试验的势头,加强AKTH的研究能力,以开展科学严谨和合乎伦理的临床试验,重点关注艾滋病毒和非传染性疾病的交叉领域。

表1尼日利亚VIGH研究和服务项目的例子

需求评估

2015年,成立了尼日利亚实施科学联盟(NISA),作为一个由20个尼日利亚非政府组织、学术和政府机构组成的合作联盟,以建设研究能力和生成实施研究证据,以解决尼日利亚的主要卫生问题。NISA与美国国立卫生研究院合作,在尼日利亚召开了年度会议。会议后的调查突出了尼日利亚薄弱的研究基础,临床试验培训机会不足,以及由于缺乏指导和薄弱的基础设施支持,受训人员无法启动独立调查员的职业生涯[212223].

特定于Akth在拜耳大学(Kano,尼日利亚)的人口健康和政策中建立世界银行资助的非洲卓越中心,由大学领导,研究人员,社区利益相关者召开并出席了为期2天的研讨会,和国际合作者。研讨会期间的艾滋病毒工作组确定了优先事项,包括在尼日利亚判定NCDS的负担,阐明了艾滋病毒中NCD的病原因,以及制定成本效益的策略,以解决尼日利亚的不断发展的NCD流行病。熟练的尼日利亚科学家们需要在这些艾滋病毒相关的NCD优先领域设计和开展高质量的临床试验。一种精心设计和响应的研究能力建设方法将使尼日利亚能够追赶更多的资源国家,以便进行有影响力的HIV-NCD研究。

制度环境

范德比尔特大学医学院(VUSM)一直吸引着最有成就和才华的学生。VUSM在全球185所医学院中排名第17位《美国新闻与世界报道》2019年美国医学院研究的2019年调查。Vanderbilt的生物医学研究得到了对医学进步的贡献。

  • 范德堡大学临床研究(MSCI)理学硕士课程训练研究患者导向技术的研究人员。学员接受临床调查的思考培训,并在生物医学,生物医学伦理,临床药理学,人类遗传和测定方法中获得强大的基础。近90%的MSCI校友追求学术医学的职业生涯。

  • Vanderbilt全球健康研究所(Vigh)成立于2005年,旨在促进全球卫生研究、服务和培训活动的扩大和协调。VIGH的业务遍及全球,包括非洲、中南美洲和东南亚。VIGH项目的大多数参与者返回本国并担任领导职位(见表)2).

    AKTH1988年成立于1988年,作为拜耳大学附属500张床的第三级护理设施,位于尼日利亚的Kano。Akth的艾滋病毒诊所是全国最大的诊所之一,超过10,000例患者入学积极护理。

  • Bayero大学(BUK)是AKTH临床和基础科学课程的学术基地。健康科学学院由四个学院组成。除了社区卫生官员培训项目外,临床科学学院还举办公共卫生硕士(MPH)项目,为提供服务提供和研究方面的实践培训提供机会。

  • BUK公共卫生硕士(MPH)项目成立于2012年,最初是为博士研究生,已毕业37名学生。2018年,该项目向其他卫生专业人员开放,平均班级规模从每年15名学生增加到22名学生。该计划目前还没有以临床试验为重点的疗程。

表2受代表机构培训补助金资助的学员人数

项目管理

V-BRCH计划领导层包括六名高级范德比尔特和第三届教师的执行委员会。执行委员会由Akth和Vanderbilt教职队的多学科团队协助。这些导师包括艾滋病毒,NCD,临床试验,生物统计学,实施科学和卫生信息学的专家。六名成员的培训咨询委员会(TAC)包括全球卫生研究培训和尼日利亚特定工作历史专业知识的领导者。Vive教育和培训办事处将监督和协调V-BRCH的行政管理,并在Akth中进行计划人员。

特定的目标

具体目标1:通过短期和中期学习机会,将指导安排和种子研究基金与资格的导师 - 指导团队联合的指导安排和种子研究资金进行艾滋病毒相关NCD在艾滋病毒相关NCD的临床试验中进行连续指导和技能收购的氛围。

本地(尼日利亚)研讨会

我们每年将在尼日利亚卡诺为来自AKTH传染病科、心脏病科、肾脏病科、胃肠科、神经科、儿科、病理学和公共卫生科的医生召开两个为期两周的集中现场讲习班。这些讲习班将有助于获得多学科研究技能,并为专业发展提供机会,以支持对艾滋病毒相关非传染性疾病的广泛调查。它们将侧重于以患者为导向的临床试验研究的基础、方法和应用,并将涵盖相关主题,如艾滋病毒相关非传染性疾病的流行病学、知情同意文件的制定、数据收集和管理、数据完整性、方案制定和偏离以及研究伦理。这些研讨会还将涵盖导师和领导力培训、证据综合(例如,系统评论)、定性研究方法、利益相关方参与、知识翻译(传播)和拨款撰写。现场讲习班还将作为在美国的导师和当地团队成员之间一对一辅导的途径。

Vanderbilt研究发展和伦理研究所(virde)

我们每年将从研修班学员中挑选三名初级教员,参加在纳什维尔举办的为期一个月的年度VIRDE项目。VIRDE旨在为学员配备必要的技能,以进行负责任的人类课题研究和发展拨款提案。学员将与范德比尔特的教师导师配对,他们指导学员完成假设驱动的研究资助申请,其中许多人将在VIRDE培训完成后继续提供一对一的培训。VIRDE学员还将完成12个小时的量身定制的研究伦理和诚信课程。为了可持续发展,VIRDE培训将被转移到尼日利亚,并在四年级以Vanderbilt/ akth联合领导的方式进行,在五年级以akth全面领导的方式进行培训。

教师发展奖学金

该中期培训将包括为期3个月的纳什维尔AKTH医生教员(助理教授级别)研究,在临床试验实施的关键领域进行重点培训。

每四年将确定和招聘两名教员培训生。遴选工作将由执行委员会根据每位成员的需要、优势和利益,以及交谘会的建议,进行。优先考虑以上所列的AKTH部门的初级教员,他们作为nih资助研究的共同调查者。我们将为每个学员确定一位具有NIH资助经验的范德比尔特导师,并与他们一起制定个人发展计划(IDP),概述学习能力、推荐课程、时间表和决定成功的客观标准。

在整个培训过程中,学员将跟随范德比尔特的临床试验专家,通过同伴指导小组、定期报告和每月的职业发展研讨会,彼此分享最佳实践和经验教训。培训将通过两个课程为每位研究员量身定制:

Vanderbilt临床和转化科学家短期课程(8周):本课程模仿范德比尔特的医师科学家发展计划[24].该课程的学员通过导师小组相互指导,定期进行工作进展报告,并参加每月两次的职业发展研讨会和关于负责任的研究行为(RCR)和研究管理的案例研究。研究员将可以访问范德比尔特的图书馆资源、生物统计学咨询、手稿准备工作组和设计工作室,这些工作室将方法学专家聚集在一起审查研究提案。这些资源将帮助研究员产生新的假设,提高他们的提案和出版物的质量,并提高他们成功获得资助的机会。

实施科学与质量改进短期课程(4周):这是一门强化课程,旨在通过向学员介绍适用于卫生服务提供的研究概念和方法,建立实施研究技能,包括:患者报告数据和结果、比较有效性研究、实用试验和实施科学基础。研究员将参加范德比尔特临床质量和实施研究中心的教学培训和研讨会。研究员还将参加双周学术系列,期刊俱乐部,和同伴导师小组,并将审计研究生课程内的公共卫生硕士项目。

试点研究种子奖

我们将根据联谊前的调查,将有nih资助经验的V-BRCH导师与研究员配对,进行持续指导。导师-学员团队将竞争种子研究资金(每年两组),以开展当地与艾滋病毒相关的非传染性疾病研究并生成试点数据。研究项目必须与AKTH的艾滋病毒-非传染性疾病优先事项直接相关。这方面的一个例子可能是试点试验的实施,以产生初步数据,以支持全面的NIH r系列临床试验。

具体目标2:通过在临床试验研究方法学方面的长期(硕士学位水平)培训,创建下一代高技能的医生公共卫生领导者。

长期培训机会包括在巴耶罗卡诺大学(Bayero University Kano)的2年公共卫生硕士(MPH)项目(针对8名尼日利亚学员)和在范德比尔特大学(Vanderbilt)的2年摩根士丹利资本国际(MSCI)项目(针对2名尼日利亚学员)。候选人将由以上列出的AKTH部门的医生组成。我们将优先考虑对临床研究有兴趣的初级医师(完成培训3年内),这可以从参与正在进行的有关艾滋病相关非传染性疾病主题的临床研究和出版物中得到证明。

Buk的MPH节目

BUK的公共卫生硕士课程要求学生完成总共38个学分的课程,其中包括22个核心学分和8个选修学分。学生还需要完成4周的指导实习、专业实地实习或研究项目(2学分),并完成一篇论文(6学分)。额外的课程改进也将进行,作为先进的临床试验方法学目前不充分涵盖在公共卫生硕士项目。

范德比尔特(Vanderbilt)的MSCI计划

该项目包括21个月的纳什维尔课程和3个月的尼日利亚实地学习,为学员提供临床和转化研究的核心技能和方法的坚实基础。该计划的组成部分包括一项指导研究学徒制,将受训人员与一名具有临床和转化研究经验的知名医生科学家配对;教学工作(35学分,包括研究设计、生物统计学、伦理学、药物开发和数据分析);每月一次的临床科学家职业研讨会和一个最终项目(第一作者的手稿到同行评审的期刊,完成的拨款提案,或硕士论文)。

特定目标3:通过短期区域课程、人员发展研讨会和公共卫生硕士课程改进,建立与艾滋病毒相关的非传染性疾病临床试验研究的机构能力。

南南合作培训

V-BRCH将利用nih资助的研究培训项目在尼日利亚和其他非洲国家开展的研讨会、研讨会和其他活动(南南合作机会),利用互补培训、同行学习和研究网络机会。每年,我们将针对多达4名已经参与AKTH研究的教师和研究人员,优先考虑那些与nih资助的艾滋病相关研究在AKTH建立了工作关系的人员。这些活动将促进持续的指导和加强区域内的研究合作。

员工研究及发展奖学金

我们将支持每年在纳什维尔对参与临床试验管理和监管的AKTH研究人员(协调员、研究助理/助理)进行2周的培训(每年2名工作人员,为期4年)。培训人员将定期审查和讨论RCR和研究管理的案例研究。目标是加强AKTH在研究伦理、治理和管理方面的能力,具体培训包括:

  1. 1.

    临床试验管理、法规审查和RCR的最佳实践:培训人员将参加范德比尔特生物医学研究教育和培训部为期一周的RCR项目。此外,受训人员将观察范德比尔特机构审查委员会的四次会议。学员将被要求通过合作机构培训计划(CITI)完成食品和药物管理局(FDA)关于监管审查和研究、人类受试者和良好临床实践培训的在线课程。

  2. 2.

    提高资助临床试验的行政和技术管理效率:学员将学习如何使用REDCap,这是一个研究数据收集和管理软件平台,已被94个国家的约1660个机构采用[25].使用REDCap,可以创建一个单一的门户来跟踪拨款提交,并运行一个操作数据库来跟踪正在进行的临床试验的进展。由于为期2周的纳什维尔访问时间不够,我们将招收学员参加Coursera热门课程“临床研究数据管理”(Data Management for Clinical Research),该课程由Vanderbilt老师授课。

  3. 3.

    分享经验通过现场会议及参观:范德比尔特的试验创新中心(TIC)研究如何更快速和有效地进行治疗的临床试验。学员将会见议会领导和研究创业核心,他们的任务是设计和实施实践,使试验尽快进行。学员还将与范德比尔特临床试验中心的工作人员会面,观察临床试验审查、准备和实施的最佳实践。最后,学员将与Vanderbilt的临床试验专家会面,亲身了解他们进行临床试验的经验,并交流想法。这些会议的讨论重点将是后勤考虑、研究启动、研究遵守和管理。

英里每小时课程细化

我们将修订在AKTH的公共卫生硕士课程与我们的AKTH合作者协商,开发先进的模块在核心定量和临床试验的方法原则。这些模块将基于Vanderbilt的MSCI课程,包括随机化、安慰剂对照研究的伦理考虑、监管问题、研究监测、标本完整性、方案开发、利益相关者角色和责任等主题。我们将包括集成的场景,基于现实生活经验的案例研究,以及主题专家的讲座。新课程将由访问范德比尔特学院的教师在头两年教授,然后将过渡到AKTH学院,以确保可持续性。

实习生招聘和选择

该奖学金计划的候选人将包括来自AKTH的初级教员和工作人员。北京大学每年毕业生超过100名医生。BUK的公共卫生硕士项目每年招收10-15名学员。公共卫生硕士/MSCI培训生将从AKTH新培养的主治医生(毕业3年或更少)中挑选,他们对hiv相关的非传染性疾病研究表现出兴趣。培训人员将包括研究助理、助理和协调员,目前参与AKTH正在进行的临床研究项目。

我们将招募最有前途的候选人,他们对临床试验研究感兴趣,并有可能为尼日利亚的非传染性疾病-艾滋病临床试验的发展作出贡献,但他们缺乏适当的研究技能。我们将确定总共10名尼日利亚医师科学家的MPH或MSCI培训。选择V-BRCH支持的MPH/MSCI将基于:

  • BUK公共卫生硕士或范德比尔特MSCI项目的录取,基于特定的项目要求。

  • 对HIV非传染性疾病共病研究表现出兴趣的医生,有证据表明致力于学术研究的职业生涯。我们将针对希望开展与艾滋病毒/非传染性疾病临床试验相关的一系列研究的学生。

  • 目前在AKTH工作(最好少于3年)。这将使V-BRCH能够优化长期保留研究生作为教员研究人员的可能性。

培训生的招聘将包括来自AKTH的教师和高级研究人员的推荐。合格的候选人也可以自我推荐。我们将通过AKTH和Vanderbilt在我们的V-BRCH网站上宣传所有的培训机会,并通过我们的调查员口口相传。优先考虑有一些研究经验的候选人,目前在AKTH工作或与范德比尔特建立的附属研究项目有联系。

(1)个人简历,(2)个人陈述,(3)成绩单,(4)推荐信,(5)简单假设驱动研究概念提案,(6)简洁的培训计划。MSCI的候选人还必须满足范德比尔特大学的入学要求,包括英语流利和通过研究生入学考试(GRE)的证据。候选人将接受AKTH和Vanderbilt大学医学中心(VUMC)调查人员的面试。

对于中期培训(教员奖学金),除了研究概念提案外,我们将使用与上述类似的申请流程。所有奖学金申请将由交谘会审核,以作最终甄选及审批。对于研讨会申请者,我们只需要一份简历,一份关于他们的研究和职业兴趣的简短个人陈述,以及一封推荐信。我们将鼓励和支持合格女性的申请,目标是在所有V-BRCH培训机会中,女性代表比例至少达到50%。

辅导方法

对学员的纵向指导经验将与AKTH确定的艾滋病毒-非传染性疾病研究优先需求紧密联系。采用这种方法,每一名受训人员提出的研究将具有直接的政策相关性,从而增加可持续的国家影响的可能性。每个中期学员(教员)或长期学员(MPH/MSCI学生)将由AKTH教员导师和范德比尔特教员导师共同指导。双导师制将确保每个学员都能充分受益于教师导师的专业知识、观点和关注。学员将根据相似的研究兴趣、技能和个性与导师配对。根据具体情况,我们将指派额外的导师,帮助学员解决具体的内容领域或职业规划。

V-BRCH学员将被要求制定一份独立的发展计划(IDP),其中列出他们的期望和长期目标。导师将与他们的学员每年审查国内流离失所者。学员和导师也将定期向执行委员会提交进度报告,详细介绍学员的进度,并为导师和学员提供机会,反思他们之间的互动。每个导师-学员团队将被要求至少每月见面或在线,以确保持续和支持性的协作沟通。使用师徒驱动的师徒关系模型,受训人员将学会在师徒关系过程中扮演积极的角色,包括设置师徒会议议程,并在每次会议后通过电子邮件向导师发送关键点和行动项目的摘要。导师将被鼓励访问指导资源在VUMC和AKTH和在线。

项目评估

V-BRCH的成功与否将基于客观衡量和混合方法的方法来评价。评价逻辑模型(图。1)包括以下要素:投入(资源)、过程(方案组成部分)、产出(方案执行的产品)、结果(受训人员知识、技能、态度、做法的变化)和影响(受训人员的职业轨迹、健康状况的可持续变化)。REDCap软件项目将用于跟踪、评估和报告短期和长期培训产出、结果和影响。所有评价资料将反馈给TAC和执行委员会,以提高方案的效力。

图1
图1

V-BRCH计划的输入、过程、输出、结果和影响

基线评估数据将在所有新学员入职时收集。这些数据将包括受训人员的统计数据、之前的培训、研究经验和学术成就。除了国内流离失所者,学员还将通过REDCap每年两次的在线调查,记录他们的研究和研究培训活动和成就。调查将包括所接受的课程、辅导的质量、对辅导的满意度、研究和道德培训,以及其他培训活动。V-BRCH导师还将每6个月对学员进行评估,包括学员的进步、IDP目标的实现、学术生产力、沟通、专业精神、职业动机,以及对改进领域的评论等。执行委员会将审查这些调查,并将查明和处理任何问题领域。

REDCap每年都会对学员和校友进行调查,以评估项目的进展。指标将包括人口统计数据;职位、机构和级别;出版物;提交和颁发的资助;在科学会议上的演讲;新的研究伙伴和合作;对导师关系和新的学术任命的满意度,特别是在艾滋病毒-非传染性疾病研究方面。校友调查还将评估课程的整体质量、职业成就,以及是否应该增加或更深入地强调某些课程元素。

其他评估:每次培训活动(研讨会、VIRDE、其他短期课程)结束后,受训人员将通过在线调查完成对活动的评估,其中包括对课程学习目标、教学质量、有待改进的领域和未满足的需求以及与艾滋病毒-非传染性疾病研究的相关性的评估。在此基础上,如有必要,将对课程内容和结构进行修改。课程完成后,所有的MPH/MSCI学员也将参加离职面谈。面试内容包括学员的经验、满意度、对培训质量的感知,以及近期和长期的职业规划。年度导师调查将征求导师的反馈意见,包括他们的经验、对过程的满意程度以及规划改进的建议。

从评价调查中获得的个人一级的信息将每年汇总,以产生按类别分列的累积指标。所有累积数据将被输入NIH的CareerTrac数据库。质量数据将与调查数据进行三角测量,以便对方案影响进行全面分析。TAC将每年正式评估V-BRCH计划的影响,并向执行委员会提出建议。评估数据将与AKTH领导层共享,以实现战略规划和政策,并促进可持续性。

到目前为止进展

执行委员会于2020年4 / 5月举行了两次会议,第一次TAC会议定于2020年7月举行。第一次研讨会定于2020年11月在尼日利亚举行。BUK/AKTH公共卫生硕士课程修订纳入高级临床试验课程正在进行中。由于COVID-19限制,2020 VIRDE研讨会已取消;因此,第一次VIRDE研讨会将于2021年秋季举行。目前正在与合作伙伴就南南浓缩培训机会的安排问题进行初步讨论。

预期的挑战和可持续性

拟议的计划并非没有挑战。尼日利亚是一个复杂的环境,具有方位安全,行政和社会经济问题。大学讲师频繁的工业罢工可能会影响我们确保从经修订的MPH课程中制定的新课程的能力及时教授。与东北和公路犯罪相关的安全问题可能会影响旅行计划。幸运的是,迄今为止,卡诺已经备受了重大事件。Covid-19大流行也受到了行程和学术日历,包括计划为纳什维尔计划的培训计划。我们必须调整培训日历以适应这些中断。

有必要确保确定方案成功和可持续所需的资源和投资。我们有可持续发展的具体计划;例如,我们将把范德bilt学院修订的公共卫生硕士课程开发的新课程转移到AKTH学院,将VIRDE培训转移到尼日利亚,在5年级完全由AKTH领导的培训,并与AKTH领导层分享项目评估数据,以实现战略规划。我们的学员都是AKTH的员工;因此,他们获得的技能、知识和能力可以很容易地传给他们的学员。我们将与我们的AKTH合作伙伴分享该项目的领导和责任,并将支持他们未来的资金申请,以实施类似的倡议。

许多能力建设倡议传统上以个人为重点。这种增加个人技能基础和组织资源的干预是必要的,但并不足以发生持久的变化。还必须刺激发展一种奖励和重视研究的环境,并激发一种用证据来制定国家政策的气氛。未来的方案应致力于建立能力,超越开展高质量研究所需的技术技能,覆盖从筹款和项目规划到研究设计和交付到传播和政策参与的整个研究周期。

结论

在中低收入国家开展临床试验受到重大挑战的阻碍,使得这些环境对来自资源丰富国家的研究人员没有吸引力。伦理学家主张,全球卫生研究应与能力建设战略相结合,这些战略应响应当地需要,并为当地开展的研究增加价值[2627].我们提出了一种协调的方法来建设AKTH研究者的能力,以成功地启动和实施艾滋病毒-非传染性疾病临床试验。Vanderbilt在AKTH的广泛研究投资加强了我们的能力,以加强当地进行严格、有效和响应性临床试验研究的能力。我们包括一个经过深思熟虑的过渡计划,将授权尼日利亚人逐步承担培训领导角色。V-BRCH将创建一批熟练的尼日利亚科学家,他们能够设计和实施高质量的研究,为政策和实践提供证据,并最终为受艾滋病毒相关非传染性疾病影响的尼日利亚人带来更好的结果。

数据和材料的可用性

不适用。

缩写

AKTH:

阿米诺卡诺教学医院

花旗集团:

院校协作培训计划

简历:

简历

食品药品监督管理局:

食品和药物管理局

GRE考试:

研究生入学考试

IRB:

机构审查委员会

迈:

公共卫生硕士

摩根士丹利资本国际(MSCI)::

临床研究理学硕士

ncds:

非传染性疾病

软:

负责任的研究

TAC:

培训咨询委员会

V-BRCH:

范德比尔特艾滋病毒和非传染性疾病研究能力建设

VUMC:

范德比尔特大学医学中心

参考文献

  1. 1.

    ATC的合作。1996-2006年接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒1感染患者的死亡原因:对13项艾滋病毒队列研究的合作分析临床感染杂志。2010;50(10):1387-96。

    文章谷歌学术搜索

  2. 2.

    迪克斯助攻,菲利普斯安。艾滋病毒感染、抗逆转录病毒治疗、老龄化和与艾滋病无关的发病率。BMJ。2009; 338: a3172。

    文章谷歌学术搜索

  3. 3.

    Juma K,Reid M,Roy M,Vorkoper S,Temu TM,Levitt NS,Oladepo O,Zakus D,Yonga G.从艾滋病毒预防到撒哈拉以南非洲的非传染病健康促进工作。叙事审查。艾滋病。2018; 32(4):S63-73。

    文章谷歌学术搜索

  4. 4.

    Hyle EP,Mayosi Bm,Middelkoop K,Mosepele M,Martey EB,Walensky RP,Bekker LG,倾斜VA。撒哈拉以南非洲艾滋病毒与动脉粥样硬化心血管疾病的关联。BMC公共卫生。2017; 17(1):954。

    文章谷歌学术搜索

  5. 5.

    Kavishe B, Biraro S, Baisley K, Vanobberghen F, Kapiga S, Munderi P, Smeeth L, Peck R, Mghamba J, Mutungi G, Ikoona E, Levin J, Bou Monclús MA, Katende D, Kisanga E, Hayes R, Grosskurth H.高血压的高患病率和非传染性疾病(非传染性疾病)的危险因素:坦桑尼亚西北部和乌干达南部以人口为基础的非传染性疾病和艾滋病毒感染横断面调查。BMC医学。2015;13:126。

    文章谷歌学术搜索

  6. 6.

    Venkat Narayan KM, Miotti PG, Anand NP等。抗逆转录病毒疗法时代的艾滋病毒和非传染性疾病共病:低收入和中等收入国家研究的一个重要议程。JAIDS。2014; 67: S2-7。

    谷歌学术搜索

  7. 7.

    Magee MJ, Narayan KM。全球传染性和非传染性疾病的融合——2型糖尿病的病例。Prev医学。2013;57(3):149 - 51。

    CAS文章谷歌学术搜索

  8. 8.

    Chu C, Selwyn PA。进化中的流行病:慢性病时代对艾滋病毒护理新模式的需求。城市卫生。2011;88(3):556-66。

    文章谷歌学术搜索

  9. 9.

    发展中国家非传染性疾病和传染性疾病的双重负担。科学。2012;337(6101):1499 - 501。

    CAS文章谷歌学术搜索

  10. 10.

    Geneau R, Hallen G.为解决艾滋病和非传染性疾病联合流行问题制定系统研究议程。艾滋病。2012; 26: S7-10。

    文章谷歌学术搜索

  11. 11.

    Wester CW,Koethe Jr,牧羊人,等等。无艾滋病定义艾滋病毒感染成人中的事件,接受组合抗逆转录病毒治疗资源 - 新的城市环境。艾滋病。2011; 25(12):1471-9。

    CAS文章谷歌学术搜索

  12. 12.

    在艾滋病毒阳性人群中非传染性疾病的观察性研究:概念和方法上的考虑。获得性免疫缺陷综合征[J] .中国生物医学工程学报,2014;

    文章谷歌学术搜索

  13. 13.

    Dillon DG,Gurdasani D,Riha J等人;非洲慢性病研究伙伴关系(APCDR)。亚撒哈拉非洲艾滋病毒与艺术与心脏素质性状的关联:系统审查与荟萃分析。int j流行病。2013; 42(6):1754-71。

  14. 14.

    Muhammad S, Sani MU, Okeahialam BN。艾滋病毒感染尼日利亚人的心血管疾病危险因素接受高度活跃的抗逆转录病毒治疗。尼日尔医学J. 2013A; 54(3):185-90。

    文章谷歌学术搜索

  15. 15.

    Muhammad S, Sani MU, Okeahialam BN。尼日利亚人感染人类免疫缺陷病毒的血脂异常患病率中国生物医学工程学报,2013b;

    文章谷歌学术搜索

  16. 16.

    Galadanci NA, Abdullahi SU, Abubakar SA等。中等剂量的羟基脲用于尼日利亚镰状细胞病儿童中风的一级预防:SPIN试验的最终结果Am J Hematol, 2020。https://doi.org/10.1002/ajh.25900

    文章PubMed谷歌学术搜索

  17. 17.

    Galadanci Na,Umar Abdullahi S,Vance Ld等。尼日利亚镰状细胞贫血儿童初级中风预防的可行性试验(旋转试验)。am J hematol。2018; 93(3):E83。

    文章谷歌学术搜索

  18. 18.

    Abdullahi SU, DeBaun MR, Jordan LC, Rodeghier M, Galadanci NA。尼日利亚儿童镰状细胞病卒中复发:一项继发性卒中预防试验的证据Pediatr神经。2019;95:73-8。

    文章谷歌学术搜索

  19. 19.

    Aliyu Mh,Wudil Uj,Ingles DJ等人。尼日利亚肾病风险艾滋病毒阳性成人的最佳管理(肾脏风险减少“R3”审判):议定书与研究设计。试验。2019; 20(1):341。

    文章谷歌学术搜索

  20. 20。

    Aliyu Mh,Abdullahi At,Iliyasu Z等;桥梁咨询小组。弥合尼日利亚北部的儿童癫痫治疗差距(桥梁):理论临床前试验研究的理由和设计。Contemp Clin试验。2019; 15:100362。

  21. 21.

    艾滋病规划署。新的调查结果表明,尼日利亚的艾滋病毒患病率为1·4%。http://www.unaids.org/en/resources/presscentre/pressreleaseandstatementarchive/2019/march/20190314_nigeria2020年6月21日通过。

  22. 22.

    Ezeanolue EE, Menson WNA, Patel D等;尼日利亚实施科学联盟。发展卫生研究能力方面的差距和战略:来自尼日利亚实施科学联盟的经验。卫生资源政策系统。2018;16(1):10。

  23. 23.

    Ezeanolue EE, Powell BJ, Patel D,等;尼日利亚实施科学联盟。通过尼日利亚实施科学联盟确定实施障碍、差距和战略并确定其优先次序:在预防母婴传播艾滋病毒方面实现零。《获得性免疫缺陷综合征》2016;72 supp2: S161-6。

  24. 24.

    经过验证的过程:范德比尔特临床和转化研究研究所。临床医学杂志。2009;2(3):180-2。

    文章谷歌学术搜索

  25. 25.

    哈里斯帕,泰勒·泰勒,泰尔克·r,payne j,gonzalez n,conde jg。研究电子数据捕获(REDCAP)-A元数据驱动的方法和工作流程,用于提供翻译研究信息的支持。j生物注释通知。2009; 42(2):377-81。

    文章谷歌学术搜索

  26. 26.

    Walker RJ, Campbell JA, Egede LE。全球卫生研究、培训和临床护理的有效策略:综述中国卫生科学,2014;7(2):119-39。

    文章谷歌学术搜索

  27. 27.

    Miller J, Crigger BJ。发展中国家人体研究的伦理标准。IRB。1992; 14(3): 7 - 8。

    文章谷歌学术搜索

下载参考

确认

不适用。

资金

这项工作得到了Fogarty国际中心和国家卫生研究院国家酒精滥用和酒精中毒研究所(D43TW011544)的支持。内容仅由作者负责,不一定代表国家卫生研究院的官方立场。

作者信息

隶属关系

作者

贡献

MA, MS, DI和CWW构思和策划了这个项目。MS、BM和FT帮助监督了这个项目。所有作者都对该方案的发展做出了贡献。MA, DI, CA,和CWW在所有作者的输入下写了这篇手稿。所有作者阅读并批准最终稿件。

通讯作者

对应于罗布·h·阿利尤古萨乌

道德声明

伦理批准并同意参与

范德比尔特大学(Vanderbilt University)的机构审查委员会(Institutional Review Board)批准了伦理审批。

同意出版

所有作者均同意发表本文。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

额外的信息

出版商的注意

Vwin徳赢《自然》杂志对已出版的地图和附属机构的管辖权主张保持中立。

权利和权限

开放获取本文是基于知识共享署名4.0国际许可,允许使用、共享、适应、分布和繁殖在任何媒介或格式,只要你给予适当的信贷原始作者(年代)和来源,提供一个链接到创作共用许可证,并指出如果变化。本文中的图像或其他第三方材料包括在文章的创作共用许可中,除非在材料的信用线中另有说明。如果材料没有包含在文章的创作共用许可证中,而您的预期使用不被法律法规允许或超过允许的使用,您将需要直接获得版权持有人的许可。如欲浏览本许可证的副本,请浏览http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.“创作共用公共领域”豁免书(http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/)适用于本文提供的数据,除非在数据的信用额度中另有说明。

重印和权限

关于这篇文章

通过Crossmark验证货币和真实性

引用这篇文章

阿利尤,m.h.,萨尼,M.U,英格尔斯,djet al。V-BRCH项目:在尼日利亚建立艾滋病毒和非传染性疾病的临床试验研究能力。卫生资源政策体系19,32(2021)。https://doi.org/10.1186/s12961-020-00656-z

下载引用

关键字

  • 艾滋病病毒
  • 非传染性疾病
  • 临床试验
  • 研究能力
  • 培训